Утрожестан 200мг-14 капсул-Харьков, Харьковская обл.

Фармакологическое действие.
Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан, является гормоном желтого тела. Способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Не обладает андрогенной активностью.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь.
Всасывание.
Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Уровень прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax отмечается через 1-3 ч после приема.
Фармакокинетические исследования, проведенные на добровольцах, показывают, что после приема 2 капсул одновременно уровень прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг / мл до 4.25 нг / мл через 1 ч, до 11.75 нг / мл через 2 ч и составляет 8.37 нг / мл через 3 ч, 2 нг / мл через 6 ч и 1.64 нг / мл через 8 ч.
Метаболизм.
Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.
Выведение.
Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандиол).
Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
При интравагинальном введении.
Всасывание.
Абсорбция происходит быстро, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза / сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг / мл в течение 24 ч.
При введении в дозах более 200 мг / сут, концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.
Метаболизм.
Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.
Выведение.
Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандиол). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Cmax 142 нг / мл через 6 ч).
Показания.
Состояния, связанные с недостатком прогестерона, в т. ч.:
для приема внутрь
- синдром предменструального напряжения;
- эндокринное бесплодие;
- дисменорея;
- фиброзно-кистозная мастопатия;
- дефицит прогестерона в пременопаузе и перименопаузе;
- заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).
для интравагинального применения
- заместительная гормонотерапия с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками в случае полного отсутствия прогестерона (при донорстве яйцеклеток) ;
- поддержание лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
- поддержание лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
- профилактика привычного выкидыша вследствие прогестиновой недостаточности; (//agrotorg.net)
- угроза прерывания беременности;
- эндокринное бесплодие;
- преждевременная менопауза;
- менопауза и постменопауза в сочетании с лечением эстрогенами;
- профилактика миомы матки;
- эндометриоз.
Режим дозирования.
Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.
При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) препарат следует принимать внутрь в суточной дозе 200-300 мг (2-3 капс.), разделенные на 2 приема (утром и вечером) во II фазу менструального цикла в течение 10 дней (обычно с 16-го по 25-й день цикла).
При заместительной гормонотерапии в перименопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 2 капс. / сут в течение 10-12 дней; в менопаузе - на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 1 капс. / сут в течение 25 дней.
Препарат рекомендуется принимать вечером перед сном, запивая водой. Не рекомендуется принимать препарат сразу до или после еды.
При полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток) препарат вводят интравагинально (на фоне эстрогенной терапии) по 1 капс. / сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем по 1 капс. 2 раза / сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 1 капс. / сут каждую неделю, достигая максимальной (6 капс. / сут), разделенных на 3 введения. Такая доза может применяться на протяжении 60 дней.
Для поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально по 4-6 капс. / сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина до 20 недель беременности.
Для поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется вводить интравагинально по 2-3 капс. / сут во II фазу менструального цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
При угрозе прерывания беременности или в целях профилактики привычного выкидыша, возникающих на фоне недостаточности прогестерона назначают интравагинально по 2-4 капс. 2-3 раза / сут ежедневно до 20 недель беременности.
Побочное действие.
Побочные эффекты наблюдались только при приеме препарата внутрь.
Со стороны ЦНС: сонливость, преходящее головокружение, появляющиеся через 1-3 ч после приема препарата.
Со стороны половой системы: сокращение менструального цикла, межменструальные кровотечения.
Противопоказания:
- выраженные нарушения функции печени (для приема внутрь) ;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация.
Утрожестан показан к применению в I и II триместрах беременности.
Особые указания.
Утрожестан не следует использовать с целью контрацепции.
В случае имеющихся противопоказаний для приема препарата внутрь или возникновения побочного действия препарат можно вводить интравагинально.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата может снизиться способность к концентрации внимания, в связи с чем следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей быстроты психомоторных реакций.
Передозировка.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Утрожестан не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие.
Клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Утрожестан не описано.
Условия и сроки хранения.
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.https: / / www.bacteriofag.com.ua /